Physical Testers

Η ERWEKA προσφέρει μία από τις πιο ολοκληρωμένες σειρές οργάνων φυσικού ελέγχου, πλήρως συμβατών με όλες τις φαρμακοποιίες (USP, EP, JP).

Από έλεγχο σκληρότητας και τριβιμότητας δισκίων έως δοκιμές αποσάθρωσης, υπόθετων, ροής κοκκοποιημάτων, πυκνότητας και ακεραιότητας συσκευασίας, οι συσκευές ERWEKA εξασφαλίζουν ακρίβεια, επαναληψιμότητα και συμμόρφωση, ιδανικές για R&D, QC και παραγωγή.

💊 Έλεγχοι Σκληρότητας Δισκίων

Η σειρά συσκευών σκληρότητας της ERWEKA παρέχει αξιόπιστη μέτρηση δύναμης για κάθε τύπο δισκίου — κυκλικά, ωοειδή ή ειδικών σχημάτων.

Βασικά Χαρακτηριστικά

• Πλήρως συμβατές με USP/EP/JP
• Από χειροκίνητες έως πλήρως αυτοματοποιημένες λύσεις
• Ψηφιακός έλεγχος με διαχείριση χρηστών και μνήμη μεθόδων
• Σειρές MultiCheck & TBH για σκληρότητα, διάμετρο, πάχος & βάρος
• Δυνατότητα σύνδεσης με λογισμικό για audit trail & ακεραιότητα δεδομένων

Ιδανικές για έγκριση παρτίδων, ανάπτυξη σκευασμάτων και ενδο-διεργασιακό έλεγχο.

⏱️ Συσκευές Αποσάθρωσης (ZT Series)

Οι συσκευές αποσάθρωσης της ERWEKA συμμορφώνονται πλήρως με όλους τους φαρμακοποιιακούς κανονισμούς, προσφέροντας υψηλή ακρίβεια θέρμανσης, ρυθμιζόμενους μηχανισμούς κίνησης και αυτοματοποιημένη καταγραφή χρόνου.

Χαρακτηριστικά

• AirBasket™ τεχνολογία ασύρματου αισθητήρα (ZT 730)
• Ένα ή δύο ανεξάρτητα test stations
• Υψηλή ακρίβεια θερμοκρασίας
• Αυτόματη καταγραφή χρόνου αποσάθρωσης
• Οθόνη αφής 7”

Ιδανικές για δισκία, κάψουλες, pellets και ειδικές μορφές.

🧊 Συσκευές Ελέγχου Υπόθετων

Ειδικά σχεδιασμένες συσκευές για τη μελέτη τήξης, μαλάκωσης και αποσάθρωσης υπόθετων κάτω από ακριβείς θερμικές συνθήκες.

Κατάλληλες για: ανάπτυξη δοσολογικών μορφών, QC και δοκιμές σταθερότητας.

🌾 Συσκευές Ελέγχου Ροής Κοκκοποιημάτων

Οι granulate flow testers της ERWEKA επιτρέπουν τον ακριβή προσδιορισμό της ροής, γωνίας ανάπαυσης, συμπεριφοράς πυκνότητας και ιδιοτήτων εκροής σκονών και κοκκωδών υλικών.

Εξασφαλίζουν αξιόπιστη αξιολόγηση:

• Τροφοδοσίας πρέσας δισκίων
• Συμπεριφοράς γεμίσματος σε καψάκια
• Συμπεριφοράς κοκκοποίησης και ανάμιξης

📉 Tapped Density Testers – SVM II

Για ακριβή μέτρηση tapped density, Hausner ratio και δείκτη συμπιεσιμότητας, το SVM II προσφέρει:

• Προγραμματιζόμενο ύψος κρούσης
• Ψηφιακό έλεγχο & ακριβή ογκομετρική μέτρηση
• Πλήρη συμμόρφωση USP/EP/JP

Κατάλληλο για χαρακτηρισμό σκονών, βελτιστοποίηση ροής & αξιολόγηση σκευασμάτων.

🔄 Friability Tester – TAR II

Συσκευή υψηλής ακρίβειας για μέτρηση τριβιμότητας, μηχανικής αντοχής και ανθεκτικότητας δισκίων.

Βασικά Χαρακτηριστικά

• Αυτόματος έλεγχος ταχύτητας & περιστροφής
• Ανθεκτικός κύλινδρος
• Προαιρετικός διαχωριστής δειγμάτων
• Ιδανικό για QC παραγωγής

🧪 Vacuum Leak Tester – VDT-S

Σχεδιασμένο για έλεγχο στεγανότητας blister, σακουλών και σφραγισμένων συσκευασιών.

Πλεονεκτήματα

• Ανίχνευση μικρο-διαρροών με υποπίεση
• Γρήγορη αξιολόγηση pass/fail
• Ιδανικό για προϊόντα ευαίσθητα στην υγρασία και στο οξυγόνο

💻 Λογισμικό Φυσικών Ελέγχων

Το ERWEKA Physical Testing Software δημιουργεί πλήρως συμβατό περιβάλλον 21 CFR Part 11, προσφέροντας:

• Ρόλους χρηστών & έλεγχο πρόσβασης
• Audit Trail (ποιος/τι/πότε/γιατί)
• Μνήμη μεθόδων & προϊόντων
• Εξαγωγή PDF/XML
• Ασφαλή βάση δεδομένων SQL

Κατάλληλο για GMP εργαστήρια και πλήρως ψηφιακό QC.

Γιατί ERWEKA;

✔ 100% συμβατότητα με USP / EP / JP

✔ Από οικονομικές λύσεις έως πλήρη αυτοματοποίηση

✔ Modular συστήματα για κάθε ανάγκη QC

✔ Πλήρη ιχνηλασιμότητα & ασφάλεια δεδομένων

✔ Γερμανική ακρίβεια, αντοχή & αξιοπιστία

📌 Για πλήρη τεχνικά χαρακτηριστικά, αξεσουάρ και συγκριτικούς πίνακες, επισκεφθείτε την επίσημη σελίδα ERWEKA Physical Testers.