Συστήματα Δοκιμής Διαλυτοποίησης
Η ERWEKA είναι ένας καταξιωμένος κατασκευαστής που προσφέρει μια εκτεταμένη γκάμα χειροκίνητων και αυτοματοποιημένων συστημάτων δοκιμής διαλυτοποίησης, σχεδιασμένων ώστε να καλύπτουν όλες τις βασικές μεθόδους φαρμακοποιίας. Από τους κλασικούς διαλυσιμετρητές USP 1, 2, 5, 6 έως τις προηγμένες λύσεις USP 3/7 (BioDis) και τα flow through cells USP 4, η ERWEKA καλύπτει όλο το φάσμα των αναγκών δοκιμής διαλυτοποίησης στη φαρμακευτική ανάπτυξη, τον έλεγχο ποιότητας και τη συμμόρφωση με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις.
USP 1, 2, 5, 6 – Αυτοματοποιημένα Συστήματα – Διαβάστε περισσότερα
Τα συστήματα της ERWEKA βασισμένα στις σειρές DT 950/9510 προσφέρουν 100 % συμμόρφωση με USP για πλήρως αυτοματοποιημένες δοκιμές διαλυτοποίησης. Είτε χρειάζεστε αυτοματοποιημένη δειγματοληψία και συλλογή δειγμάτων, online UV-Vis ανάλυση, είτε πλήρη ενσωμάτωση με HPLC, η ERWEKA προσφέρει:
Όλα τα συστήματα ελέγχονται μέσω του λογισμικού Disso.NET της ERWEKA, με δυνατότητα αποθήκευσης μεθόδων, λειτουργία audit trail, ενσωμάτωση με Active Directory και πλήρη διαχείριση συνόλων δεδομένων.
USP 1, 2, 5, 6 – Αυτόνομα Όργανα – Single Device Solutions – Διαβάστε περισσότερα
Για εργαστήρια με μικρότερο φόρτο εργασίας ή περιορισμένο budget, η ERWEKA προσφέρει αυτόνομους διαλυσιμετρητές, όπως τις σειρές DT 950 και DT 9510 (6–14 θέσεις δοκιμής με TestAssist) και τη σειρά DT Light (6 ή 8 θέσεις) — όλα πλήρως συμβατά με USP και δυνατότητα αναβάθμισης σε ημιαυτοματοποιημένα συστήματα.
USP 3 / 7 – BioDis RRT 10 – Διαβάστε περισσότερα
Το BioDis RRT 10 έχει σχεδιαστεί για δοσολογικές μορφές παρατεταμένης ή ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Με προγραμματιζόμενα pH gradients, πολλαπλές σειρές μέσων και αυτόματη μεταφορά δειγμάτων, υποστηρίζει τα πρότυπα USP 3 και USP 7 (ή συνδυασμό και των δύο) και είναι 100 % συμβατό με USP/EP/JP. Διαθέτει οθόνη αφής, αυτόματο κάλυμμα περιορισμού εξάτμισης, εξωτερικό θερμαντήρα ροής και δοχεία (vessels) από 50 ml έως 1000 ml.
USP 4 – Flow Through Cell DFZ II – Διαβάστε περισσότερα
Ο διαλυσιμετρητής DFZ II της ERWEKA με flow through cell είναι ιδανικός για προϊόντα χαμηλής διαλυτότητας, χαμηλής δόσης ή για εμφυτεύματα. Καινοτομίες όπως η τυποποιημένη «τριμερής» κεφαλή κυψέλης, τα ταχυσύνδετα σωληνάκια (quick lock), η βελτιωμένη στεγανότητα και η δυνατότητα ατομικής θέρμανσης κάθε κυψέλης, εξασφαλίζουν γρήγορη προετοιμασία και σταθερές συνθήκες δοκιμής. Το λογισμικό Disso.NET για USP 4 υποστηρίζει δημιουργία και επεξεργασία μεθόδων, πλήρη αναφορές, εξαγωγή XML και GMP-συμβατό χειρισμό δεδομένων.
Media Preparation – Σειρά MediPrep – Διαβάστε περισσότερα
Τα συστήματα MediPrep αυτοματοποιούν και επιταχύνουν την προετοιμασία μέσων διαλυτοποίησης:
Και τα δύο διασφαλίζουν 100 % συμμόρφωση με USP / EP / JP, με ανάδευση, θέρμανση, αποαερισμό (degassing) και βαρυμετρική πλήρωση υψηλής ακρίβειας.
Chewing Gum Testers – Σειρά DRT – Δείτε περισσότερα
Για τσίχλες και παρόμοιες δοσολογικές μορφές που απαιτούν μάσηση, ο δοκιμαστής DRT αναπαράγει την κίνηση της γνάθου και την ανάδευση του μέσου, υποστηρίζοντας πολλαπλές θέσεις δοκιμής, δειγματοληψία, καθαρισμό και προηγμένα εξαρτήματα για μέτρηση δύναμης μάσησης, pH και θερμοκρασίας.
Λογισμικό Δοκιμής Διαλυτοποίησης– Disso.NET 4 – Δείτε περισσότερα
Το Disso.NET 4 είναι η ολοκληρωμένη πλατφόρμα λογισμικού της ERWEKA για όλα τα συστήματα διαλυτοποίησης. Υποστηρίζει πολλαπλούς ρόλους χρηστών, καταγραφή audit trail (τι/ποιος/πότε/γιατί), αναφορές σε μορφή PDF/XML, δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας & επαναφοράς βάσης δεδομένων, αποθήκευση μεθόδων και πλήρη συμμόρφωση με FDA 21 CFR Part 11.
📌 Για πλήρεις τεχνικές προδιαγραφές, φυλλάδια (brochures) και συγκρίσεις μοντέλων, επισκεφθείτε την επίσημη σελίδα προϊόντων dissolution testers της ERWEKA.
ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΕΙΕΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΟΡΓΑΝΩΝ
